Le procureur général James intente l'action la plus complète du pays contre les distributeurs et les fabricants d'opioïdes
Six fabricants et la famille Sackler se seraient livrés à des pratiques commerciales fausses et trompeuses concernant les dangers des opioïdes ; les distributeurs auraient gravement manqué à leur devoir d'éviter les détournements illégaux.
NEW YORK - Aujourd'hui, le procureur général Letitia James a déposé la plainte la plus importante du pays contre les fabricants, la famille Sackler et les distributeurs d'opioïdes pour leur rôle dans l'épidémie d'opioïdes qui a coûté la vie à des centaines de milliers de personnes et dévasté des familles et des communautés. L'action en justice allègue que ces six fabricants nationaux d'opioïdes sur ordonnance, la famille Sackler et quatre distributeurs nationaux de médicaments sur ordonnance sont largement responsables de l'épidémie d'opioïdes qui a ravagé New York, provoquant une dépendance généralisée, des décès par overdose et des souffrances, et ce, en raison d'années de marketing faux et trompeur et en ignorant leur devoir de prévenir le détournement illégal de substances contrôlées. Cette action en justice innove en présentant un ensemble complet de faits alléguant que les distributeurs de médicaments sur ordonnance ont manqué à leur devoir de détecter et de signaler le détournement d'opioïdes par le biais de programmes de surveillance des commandes suspectes mal conçus, mal dotés en ressources et mal exécutés.
La plainte modifiée élargit le champ d'une précédente action en justice intentée par le bureau du procureur général contre Purdue Pharma et présente les conclusions du procureur général à l'issue d'une enquête pluriannuelle menée à l'échelle de l'industrie sur ces acteurs du marché des opioïdes.
Les fabricants cités dans la plainte modifiée comprennent Purdue Pharma et ses filiales, les membres de la famille Sackler (propriétaires de Purdue) et les trusts qu'ils contrôlent, Janssen Pharmaceuticals et ses filiales (y compris sa société mère Johnson & Johnson), Mallinckrodt LLC et ses filiales, Endo Health Solutions et ses filiales, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. et ses filiales et Allergan Finance, LLC et ses filiales. Les distributeurs cités dans la plainte sont McKesson Corporation, Cardinal Health Inc, Amerisource Bergen Drug Corporation et Rochester Drug Cooperative Inc.
"L'épidémie d'opioïdes a ravagé les familles et les communautés de New York", a déclaré Letitia James. "Nous avons découvert que les fabricants et les distributeurs de produits pharmaceutiques se sont livrés pendant des années à un marketing trompeur sur les risques des opioïdes et n'ont pas exercé leur obligation fondamentale de signaler les comportements suspects, ce qui a conduit à la crise que nous vivons aujourd'hui. Alors que la famille Sackler et les autres accusés s'enrichissaient, la santé des New-Yorkais s'est dégradée et c'est notre État qui a dû payer la facture. Les fabricants et les distributeurs d'opioïdes sont responsables de cette crise et il est grand temps qu'ils prennent leurs responsabilités.
Plus précisément, la plainte allègue que l'épidémie d'opioïdes est particulièrement destructrice pour New York en raison de la fraude, de l'inconduite délibérée et de la négligence grave des distributeurs qui achètent des substances contrôlées en vrac auprès des fabricants et les vendent à des pharmacies individuelles et à d'autres distributeurs agréés. Ces défaillances systémiques ont conduit à des livraisons massives d'opioïdes à des pharmacies spécifiques de New York qui présentaient de nombreux "signaux d'alerte", tels qu'un pourcentage élevé de prescriptions payées en espèces ou rédigées par un nombre relativement faible de prestataires qui ont été accusés ou reconnus coupables de prescription illégale.
La plainte allègue également que les fabricants ont mis en œuvre un "cahier des charges" commun pour tromper le public sur la sécurité, l'efficacité et les risques de leurs opioïdes sur ordonnance. Les fabricants ont fait valoir que les opioïdes pouvaient améliorer la qualité de vie et le fonctionnement cognitif, ont fait de fausses déclarations sur la nature non addictive de ces médicaments, ont masqué les signes de dépendance en les qualifiant de "pseudo-dépendance" et ont encouragé une plus grande consommation d'opioïdes pour la traiter, et ont suggéré que les méthodes alternatives de soulagement de la douleur étaient plus risquées que les opioïdes, parmi d'autres affirmations grossièrement trompeuses. Elles ont eu recours à un vaste réseau de représentants commerciaux ("detailers") pour promouvoir ces récits dangereux et pour cibler les médecins sensibles, inonder les publications de leurs publicités trompeuses et offrir aux consommateurs des cartes de réduction et d'autres incitations pour les encourager à demander un traitement avec leurs produits.
L'action en justice du procureur général affirme en outre que les fabricants et les distributeurs ont obtenu leur licence pour vendre des opioïdes et d'autres substances contrôlées à New York en déclarant, à tort, qu'ils s'étaient conformés aux exigences de l'État régissant la distribution de ces produits, et que leurs licences pourraient être révoquées. La plainte présente également des allégations détaillées au titre de la loi sur les fausses déclarations (False Claims Act), fondées sur des prescriptions d'opioïdes qui ont été payées dans le cadre de programmes de santé de l'État en raison de la mauvaise conduite des défendeurs, avec des exemples spécifiques de prescriptions excessives par des prestataires new-yorkais directement exposés à la commercialisation trompeuse du fabricant.
La crise de santé publique qui s'en est suivie a coûté la vie à des milliers de New-Yorkais et en a rendu beaucoup plus dépendants des opioïdes, qu'ils soient prescrits par des prestataires de soins de santé ou obtenus dans la rue. La plainte allègue que les fabricants et les distributeurs sont responsables d'une grande partie du bilan humain de cette crise en raison de leur commercialisation mensongère et trompeuse des opioïdes et de l'inondation de New York avec des pilules d'opioïdes.
Chaque jour, plus de 130 personnes aux États-Unis, dont environ neuf vivent à New York, meurent d'une overdose liée aux opioïdes. Rien qu'en 2017, plus de 3 200 New-Yorkais sont morts d'une overdose d'opioïdes. Entre 2000 et 2011, le nombre de prescriptions de médicaments opioïdes produits par les fabricants visés par cette plainte a plus que quadruplé à l'échelle nationale, malgré l'absence de fondement scientifique pour une augmentation significative du traitement aux opioïdes comme étant médicalement nécessaire ou approprié. Ces prescriptions se sont révélées être une porte d'entrée incroyablement dangereuse vers des formes de drogues illicites - la recherche montre que jusqu'à 80 % des consommateurs d'héroïne sont devenus dépendants pour la première fois à la suite d'une exposition à des pilules délivrées sur ordonnance.
Par leurs actions illégales, la plainte amendée allègue que les fabricants et les distributeurs ont causé un préjudice financier à l'État de New York en l'obligeant à dépenser des centaines de millions de dollars en services liés au traitement de la dépendance et aux programmes de soutien, aux traitements et à la formation aux antidotes, ainsi qu'aux médicaments et aux services destinés à traiter les morbidités physiques supplémentaires qui accompagnent les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes. L'État a également dû payer de fausses réclamations pour des prescriptions inappropriées d'opioïdes dans le cadre de son programme Medicaid, des régimes de santé de ses employés et retraités et de son programme d'indemnisation des accidents du travail.
"La dépendance aux opioïdes et les surdoses qui y sont liées constituent une crise de santé publique qui doit être abordée sous tous les angles", a déclaré Joshua D. Lee MD, MSc, professeur agrégé de santé et de médecine des populations/médecine interne générale et innovation clinique à la NYU School of Medicine et directeur du NYU Fellowship in Addiction Medicine. "Alors que nous cherchons à trouver les meilleures interventions pour les troubles liés à l'utilisation des opioïdes, ceux qui ont alimenté cette crise, en commercialisant des médicaments utiles mais addictifs sur le marché sans en divulguer les risques, doivent être tenus pour responsables. Je remercie la procureure générale Letitia James d'avoir pris cette mesure audacieuse afin que nous puissions vaincre cette épidémie".
"La crise des opioïdes a eu un impact dévastateur sur notre État - chaque jour, nous traitons des centaines de New-Yorkais et leurs familles qui luttent contre la dépendance", a déclaré Gary Butchen, LCSWR, CASAC, SAP ; directeur exécutif, Bridge Back to Life Center, Inc. "En 30 ans de prestation de services, nous avons constaté une augmentation exponentielle, au cours de cette décennie, du nombre de patients demandant de l'aide pour une dépendance aux opioïdes par rapport à l'alcool et à d'autres drogues. Grâce aux poursuites engagées par le procureur général Letitia James, ceux qui ont rendu ces médicaments mortels et addictifs si largement disponibles pourraient enfin être tenus pour responsables."
L'équipe chargée de cette affaire est dirigée par David Nachman, conseiller juridique pour les opioïdes et les litiges d'impact, et comprend John Oleske, conseiller juridique principal pour l'application de la loi, Christopher Leung et Sara Mark, conseillers juridiques spéciaux au sein du Bureau des soins de santé ; Elizabeth Chesler, Carol Hunt, Diane Johnston, Michael Reisman, Jennifer Simcovitch et Paulina Stamatelos, procureurs généraux adjoints du Bureau des soins de santé ; Lawrence Reina, procureur général adjoint du Bureau du travail ; Conor Duffy, procureur général adjoint du Bureau des droits civils ; David Payne, assistant juridique du Bureau des soins de santé ; et Corey Nugent du groupe de technologie de la pratique informatique. Le Bureau des soins de santé est supervisé par Lisa Landau, chef de bureau.
Une grande partie de l'analyse a été réalisée par le département Recherche et analyse, principalement par la scientifique Katie Rosman, avec l'aide de Gautam Sisodia, scientifique, Anushua Choudhury, analyste, Jacalyn Goldzweig Panitz, stagiaire, et d'autres membres du personnel et stagiaires sous la direction de Megan Thorsfeldt, directrice adjointe, et de Jonathan Werberg, directeur.